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關于公開征集輪狀病毒抗原檢測試劑生產企業信息的通知
各有關單位：
為指導申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事輪狀病毒抗原檢測試劑生產的企業）。
請將相關信息填寫于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
聯系人：解怡、王嘉欣
電話：010-86452862、010-86452861
電子郵箱：xieyi@cmde.org.cn
wangjx@cmde.org.cn
附件：生產企業信息征集表（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月9日
附件：生產企業信息征集表
境內生產企業請填寫表1，境外生產企業請填寫表2，征集的信息統一以word文檔格式通過電子郵件方式報送。
表1：境內生產企業
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企業全稱 |
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企業住所 |
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生產地址 |
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郵編 |
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聯系人 |
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聯系電話 （固定電話及移動電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產品注冊或研發概況 |
已獲批準生產 品種情況 |
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預期研發或正在 注冊品種情況 |
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表2：境外生產企業
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企業全稱 |
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國別 |
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境內 代 理 人 |
全稱 |
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地址 |
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郵編 |
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聯系人 |
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聯系電話 （固定電話及移動電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產品注冊或研發概況 |
已獲批準生產 品種情況 |
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預期研發或正在 注冊品種情況 |
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