質量管理體系-武漢致眾科技股份有限公司

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資訊中心

【NMPA】《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》修訂征求意見中 2022 / 05/ 27

【NMPA】《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》修訂征求意見中　　為加強醫療器械注冊人制度下注冊工作的監督和指導，進一步提高醫療器械注冊質量管理體系核查工作質量，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫療器械生產監督管理辦法》等法規規章的相關要求，國家局組織修訂了《醫療器械注冊質量管理體系核查指...

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國家藥品監督管理局關于《醫療器械經營監督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見的通知 2021 / 03/ 26

國家藥品監督管理局關于《醫療器械經營監督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見的通知　　為貫徹《醫療器械監督管理條例》，進一步規范醫療器械經營監督管理工作，我們起草了《醫療器械經營監督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：　　1.登錄中華人民共和國司...

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國家藥品監督管理局關于《醫療器械生產監督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見的通知 2021 / 03/ 26

國家藥品監督管理局關于《醫療器械生產監督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見的通知　　為貫徹《醫療器械監督管理條例》，進一步規范醫療器械生產監督管理工作，我們起草了《醫療器械生產監督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：　　1.登錄中華人民共和國司...

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【NMPA】第三批國抽結果發布，34批產品不符合標準 2020 / 07/ 27

國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第3號)(2020年第52號) 　　為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對超...

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【NMPA】一圖讀懂醫療器械質量抽查檢驗管理辦法 2020 / 03/ 25

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【NMPA】醫療器械注冊質量管理體系核查指南發布 2020 / 03/ 19

國家藥監局關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高醫療器械注冊質量管理體系核查工作質量，國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械注冊質量管理體系核查指南（見附件），現予發布。　　特此通告。　　附件：醫療器械注冊質量管理體系核查指南國家藥監局 2020...

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【NMPA】2020年第一批國抽結果公布，19批產品不符合規定 2020 / 02/ 06

國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第1號） ? 　　為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對病人監護儀、血液透析及相關治療用濃縮物等8個醫療器械產品進行了質量監督抽檢，共19批（臺）產品不符合標準規定。具體情況通告如下：　　一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品　?。ㄒ唬┎?..

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