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    服務介紹

    服務簡介

          質量管理體系貫穿了產品研發、注冊申報、生產、銷售等各個環節,科學、適宜、不斷改進的質量管理體系是醫療器械全生命周期安全、有效的重要保障,是產品上市前審批(注冊及認證)、上市后監管的重要基礎和依據,也是管理合規性、質量穩定性、產品可靠性的有力保障。
          致眾可為醫療器械企業提供全球多國質量管理體系(ISO13485、QSR820等)、醫療器械生產質量管理規范(通用、IVD、軟件、無菌、植入)等方面的咨詢服務,幫助醫療器械生產企業識別質量管理的風險、搭建有效的質量管理體系,為產品的全生命周期管理奠定堅實的基礎。

    服務內容
    質量體系咨詢與輔導實施 醫療器械生產質量管理(GMP)咨詢服務
    醫療器械經營質量管理(GSP)咨詢服務
    質量管理體系第二方審核
    現場審核輔導
    醫療器械境外檢查咨詢服務
    QSR820質量體系咨詢服務
    ISO 13485質量體系咨詢服務

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